.png "عصر ایران")
۱۵ بهمن ۱۴۰۴
به روز شده در: ۱۵ بهمن ۱۴۰۴ - ۱۳:۴۸
خلاصه بازی آلباسته 1 - بارسلونا 2 
درس دوازدهم
رئیس سازمان غذا و دارو: تجهیزات پزشکی دست دوم باید از لحاظ ضوابط ایمنی تایید شود
دغدغه اول در این موضوع، عملکرد درست تجهیزات پزشکی است. باید از لحاظ عملکردی مطمئن باشیم دستگاه در تشخیص یا درمان به درستی کار میکند و وقتی هیچ مرجعی برای صحت سنجش عملکرد آن نداشته باشیم و در بازار وجود داشته باشد، استفاده از آن توصیه نمیشود.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: فروش تجهیزات پزشکی دست دوم از گذشته وجود داشته اما کالاهای سلامت محور در تطابق با ضوابط ایمنی و عملکرد باید مورد تایید واقع شود زیرا خطر عفونت مطرح است.
ابوالفضل اللهبخشی روز چهارشنبه در گفتوگو با خبرنگار حوزه سلامت ایرنا، افزود: با توجه به اینکه دستگاهها و تجهیزات پزشکی مشمول ارز حمایتی نیستند؛ به دلیل قیمت بالا، بازار دست دوم آنها ایجاد شده است.
وی افزود: برخی دستگاهها که فهرست آن در وبسایت سازمان غذا و دارو وجود دارد، مجاز اعلام شده که با یکسری شرایط و الزامات خاص قابل استفاده است.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: دغدغه اول در این موضوع، عملکرد درست تجهیزات پزشکی است. باید از لحاظ عملکردی مطمئن باشیم دستگاه در تشخیص یا درمان به درستی کار میکند و وقتی هیچ مرجعی برای صحت سنجش عملکرد آن نداشته باشیم و در بازار وجود داشته باشد، استفاده از آن توصیه نمیشود.
به گفته وی، اگر ممنوعیت و محدودیتی در فروش دستگاه دست دوم و اجاره آن وجود نداشته باشد؛ تجهیزات پزشکی با وجود پرداخت هزینه، برای بیمار کارایی لازم را ندارد و یا اگر به اشتباه کار کند، هزینههای جبرانناپذیری در پی خواهد داشت.
اللهبخشی با اشاره به دستورالعمل جابهجایی و اجاره تجهیزات پزشکی، گفت: این دستورالعمل در سال ۱۴۰۲ ابلاغ شد و تکالیفی برای تولیدکننده، واردکننده یا شخص ثالث در نظر گرفته است.
لینک کوتاه: کپی لینک
پر کردن صورت با چربی اجساد؛ مد جدید دنیای مد! عکس روز ناسا از کهکشانی با ۳ حلقه ابلاغ ضوابط تعیین حقوق ورودی خودرو ایرانیان مقیم خارج با «شکارچی» جدید بلاروس آشنا شوید؛ سلاحی که پهپادها را در هوا متلاشی می کند (+عکس) رئیسجمهوری کلمبیا: مهرههای اصلی قاچاق موادمخدر در کلمبیا نیستند؛ بلکه ساکن دبی، مادرید و میامی هستند، فهرست نامشان را به ترامپ دادم مشوقهای صادرات غیرنفتی تا سقف بودجه پرداخت میشود آیا عدد ۷۲ روی ناو آبراهام لینکلن یک کد سری است؟ «داوود رشیدی و جعفر والی» در جوانی و در یک برنامه؛ اواخر دهه 40 (عکس) نسل زد به اولین نسلی تبدیل شد که از والدین خود کمهوشتر است! کَلکَلِ نمادین پهپادهای ایران و آمریکا در فلایت رادار (+عکس) چرا نباید با این شمارهها تماس گرفت؟ روستاییان و عشایر عیدی میگیرند مرغ پرفروشترین کالا در کالابرگ؛ دو شرط برای اضافه شدن کالاهای بیشتر قرارداد قطر و ژاپن : صادرات گاز برای 27 سال ۱۴ کشته در برخورد قایق مهاجران با قایق گارد ساحلی یونان