فیلم بیشتر »»
کد خبر ۷۶۵۷۸۲
تاریخ انتشار: ۰۹:۳۷ - ۲۹-۱۰-۱۳۹۹
کد ۷۶۵۷۸۲
انتشار: ۰۹:۳۷ - ۲۹-۱۰-۱۳۹۹

صدور مجوز آزمایش انسانی دومین واکسن ایرانی کرونا

صدور مجوز آزمایش انسانی دومین واکسن ایرانی کرونادبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت ضمن تشریح جزئیات پروتکل اجرای مطالعه بالینی دومین واکسن کرونای ایرانی، گفت: این واکسن نوترکیب بوده و یک پروتئین نوترکیب است که تکنولوژی آن با واکسن‌ کرونای ایرانی قبلی که مجوز دریافت کرده، متفاوت است.
 
دکتر احسان شمسی کوشکی در گفت و گو با ایسنا، از صدور مجوز کمیته اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت برای آغاز فاز اول مطالعه بالینی دومین واکسن کرونای ایرانی خبر داد و گفت: پروتکل کارازمایی بالینی پیشنهادی توسط انستیتو سرم سازی و واکسن سازی رازی که با همکاری مرکز کارازمایی دانشگاه علوم پزشکی ایران انجام می شود و به تایید سازمان غذا و دارو رسیده بود، در جلسه فوق العاده کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت مطرح و با اجماع آراء به تصویب رسید.
 
وی افزود: باید توجه کرد که البته این پروتکل پیشنهادی باید به سازمان غذا و دارو برگردانده شود و در آنجا مجوز شروع مطالعه بالینی یا CTA را دریافت کند و سپس کارازمایی بالینی می تواند آغاز شود.
 
شمسی کوشکی ادامه داد: واکسن کرونایی که از سوی موسسه رازی تولید شده و در حال حاضر فازهای حیوانی خود را به پایان برده و مجوز کمیته ملی اخلاق در پژوهش را جهت آغاز مطالعه فاز اول انسانی دریافت کرده است، مربوط به یک واکسن نوترکیب بوده و یک پروتئین نوترکیب است که تکنولوژی آن با واکسن‌کرونای ایرانی قبلی که مجوز دریافت کرده، متفاوت است. این واکسن از یک پروتئین نوترکیب است، یعنی بخش هایی از پروتئین S ویروس یا همان اسپایک پروتئین (Spike proteins) در این واکسن به صورت نوترکیب قرار داده شده و با تزریق واکسن، بدن علیه آن بخش ها انتی بادی تولید خواهد کرد. این گروه از واکسن ها جزء واکسن های بسیار ایمن محسوب می شوند.
 
دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت گفت: در پروتکل پیشنهادی فاز یک و دو مطالعه بالینی پیشنهاد شده است که در پروتکل فاز یک ۱۳ نفر به صورت پیش قراول وارد کارازمایی شده و بعد از آن ۱۲۰ نفر در چهار گروه متفاوت وارد پژوهش می شوند.
 
وی تاکید کرد: قاعدتا اگر فاز اول موفق باشد، دوز مورد قبول واکسن را پیدا کرده و بر اساس نتایج فاز یک، فاز دوم بر روی ۵۰۰ نفر آغاز می شود. در تمام این مراحل هم کمیته ملی اخلاق و ناظر ارشدی که برای این کار معین شده، بر این پروژه نظارت می کنند.
ارسال به دوستان
captcha
۵ نشانه هشدار دهنده که گرمای شدید در حال از بین بردن کولر گازی خانگی شماست اگر کلسترول خونتان بالاست، چه غذاهایی باید بخورید؟ کالسکه‌های وزرا و درباریان در حال عبور از میدان ارگ؛ 138 سال قبل (عکس) راز عمر طولانی صدساله‌ها فقط تغذیه نیست؛ دانشمندان به یک ویژگی شخصیتی مهم رسیدند چرا تولیدکنندگان خودرو سرعت نهایی اکثر مدل‌ها را روی ۲۵۰ کیلومتر تنظیم می‌کنند؟ مغز غارنشین در دنیای مدرن؛ چرا دنیای امروز با غرایز قدیمی ما در تضاد است؟ «عضدالملک» در حال تماشای نقشه‌های سفر به عراق؛ 135 سال قبل (عکس) آلمان به اولین تولید کننده موشک‌های ATACMS در خارج از ایالات متحده تبدیل خواهد شد(+عکس) تکرار تاریخ به سود خروس‌ها؛ فرانسه با عبور از دیوار بونو، مراکش را کنار زد و به نیمه‌نهایی رسید دانشمندان ریشه تاریک‌ترین تمایلات انسان را کشف کردند فرمول نروژی؛ چگونه کشوری با ۵٫۵ میلیون نفر جمعیت این‌قدر قهرمان ورزشی می‌سازد؟ چگونه ریاضیات به متفقین در پیروزی در جنگ جهانی دوم کمک کرد گفت‌ وگوی تلفنی مرتس و نتانیاهو درباره ایران لاوروف خواستار پایان عادلانه جنگ آمریکا و ایران شد فرماندار کنارک: منطقه نظامی نیروی دریایی در ۲ مرحله هدف حمله دشمن قرار گرفت