بومی سازی داروی سرطان‌های پستان و معده توسط دانش بنیان ها

سلول‌های سرطانی پستان و معده در بعضی موارد دارای مقادیر زیادی از HER۲ بر روی سطوحشان هستند که باعث رشد سلول‌های سرطانی می‌شوند. آریوتراست با اتصال به HER۲ از فعالیت آن جلوگیری‌کرده و منجر به مرگ سلول‌های سرطانی می‌شود.

یک شرکت دانش بنیان موفق به تولید داروی «تراستوزومب» مورد استفاده در درمان سرطان پستان و معده با یک هفتم قیمت نمونه خارجی شده است.

به گزارش مهر به نقل از معاونت علمی، فناوری و اقتصاد دانش بنیان ریاست جمهوری، شرکت دانش بنیان آریوژن فارمد در سال ۱۳۸۹ با هدف تولید بیوسیمیلارها برای حفظ و بهبود کیفیت زندگی بیماران تأسیس شد. تولید داروهای بیولوژیک پرمصرف با ساختار پیچیده با محوریت موضوعاتی چون رفع نیازهای دارویی بیماران صعب العلاج در کشور، بومی سازی کامل مراحل تولید و فراهم آوردن امکان تولید در مقیاس مصرف داخلی و خارجی و صادرات از اولویت‌های این شرکت است.

یکی از محصولاتی که به همت این شرکت دانش‌بنیان بومی‌سازی و کشور را عملاً از داروهای مشابه خارجی آن بی نیاز کرده است، «آریوتراست» با نام ژنریک «تراستوزومب» است. یک مونوکلونال آنتی بادی نوترکیب که علیه رسپتور اپیدرمال انسانی فاکتور رشد ۲ عمل می‌کند. این رسپتور به طور طبیعی بر سطح سلول‌های نرمال وجود دارد و باعث تنظیم میزان رشد و پرولیفراسیون سلولی می‌شود.

آریوتراست در ویال های ۱۵۰ میلی گرمی و ۴۴۰ میلی گرمی به صورت پودر لیوفیلیزه تولید می‌شود و پس از رقیق سازی با حلال به صورت تزریق داخل وریدی، انفوزیون می‌شود.

محمدرضا یزدان‌نسب، کارشناس مطالعات بالینی شرکت آریوژن فارمد در خصوص عملکرد و کاربست این دارو گفت: حیطه اصلی شرکت ما، تولید داروهای خاص مثل داروهای سرطان و ام اس است و داروی آریوتراست یکی از جدیدترین محصولات شرکت محسوب می‌شود. این دارو، مشابه داروی داخلی هرسپتین و هدف اصلی این دارو، درمان سرطان پستان است.

وی با بیان اینکه این دارو، اکنون در فاز مطالعات بالینی است و پس از طی این دوره مجوز صادرات را هم دریافت خواهد کرد، خاطرنشان کرد: در حال حاضر بررسی اثرات دارو را در فاز چهار مطالعات بالینی در دست انجام داریم. این فاز، یکی از فازهای رسمی و مورد تائید رگولاتورهای داخلی و خارجی است به جهت اینکه ببنیم دارو در جمعیت غربال نشده ممکن‌است چه عوارضی را به دنبال داشته‌باشد و در این زمینه با پزشکان مختلفی در سرتاسر کشور در این مورد همکاری می‌کنیم. اطلاعات بیماران جمع‌آوری و آنالیز و نهایتاً یک گزارش رسمی تهیه و به رگولاتورهای خارجی ارائه می‌شود، نهایتاً این امر باعث می‌شود تا صادرات داروهای ما با سهولت بهتری انجام‌شود.

یزدان نسب همچنین، در خصوص ظرفیت تولید داروی آریوتراست، تصریح کرد: با بومی‌سازی آریوتراست، تمام نیاز کشور در خصوص این دارو تأمین می‌شود.

وی در خصوص قیمت تمام شده این محصول نسبت به نمونه مشابه خارجی اظهار داشت: قیمت آریوتراست حدود یک هفتم قیمت نمونه مشابه خارجی است.

به گفته یزدان‌نسب، اندونزی، مالزی، لبنان و کشورهای آفریقایی در فهرست مقاصد صادراتی شرکت آریوژن فارمد هستند و این شرکت در سال جاری به عنوان صادر کننده نمونه ملی شناخته شده است.